Fecha de publicación: 01/11/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-90: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria de alto flujo. (ISO 80601-2-90:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)
La norma UNE-EN ISO 80601-2-90:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria de alto flujo. Esta norma forma parte del conjunto de estándares ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente norma se centra en los equipos de asistencia respiratoria de alto flujo, que son utilizados para proporcionar oxígeno a pacientes con problemas respiratorios graves. Estos equipos deben ser diseñados y construidos de manera que garantizan la seguridad del paciente y el personal médico durante su uso.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* La resistencia mecánica y la estabilidad del equipo, para evitar riesgos de rotura o desplome.
* La protección contra sobretensiones eléctricas y la capacidad para absorber shocks eléctricos.
* La seguridad en el diseño y construcción de los componentes críticos, como válvulas, tuberías y conexiones.
* La capacidad para detectar y responder a situaciones anómalas, como fallos de funcionamiento o problemas de suministro de oxígeno.
Además, esta norma establece requisitos para la documentación y el ensayo de los equipos, incluyendo pruebas de seguridad y rendimiento. Los fabricantes y usuarios de estos equipos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar la seguridad y eficacia del equipo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar