Fecha de publicación: 24/06/2020
Bolsas reservorio de anestesia. (ISO 5362:2006).
La norma UNE-EN ISO 5362:2020 se refiere a las bolsas reservorio de anestesia, que son dispositivos médicos utilizados para almacenar y administrar medicamentos anestésicos en procesos quirúrgicos. Esta norma internacional es una actualización de la versión anterior (ISO 5362:2006) y establece los requisitos generales para el diseño, fabricación y verificación de estas bolsas.
La norma se centra en la seguridad y eficacia del uso de las bolsas reservorio de anestesia, definiendo los parámetros de diseño y construcción que deben cumplirse para garantizar su funcionalidad y confiabilidad. Entre estos parámetros se encuentran el material y la resistencia a la corrosión, la capacidad de almacenamiento y la precisión en la dosificación, así como también la seguridad en la manipulación y el uso.
La norma también establece los requisitos para la verificación y certificación de las bolsas reservorio de anestesia, incluyendo pruebas de resistencia a la presión, capacidad de almacenamiento y precisión en la dosificación. Además, se establecen los procedimientos para la documentación y registro de los resultados de estas pruebas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 5362:2020 proporciona una guía detallada para el diseño, fabricación y verificación de bolsas reservorio de anestesia, con el fin de garantizar su seguridad y eficacia en procesos quirúrgicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar