Fecha de publicación: 01/04/2020
Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Ensayos de emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) (ISO 18562-3: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)
La norma UNE-EN ISO 18562-3:2020 establece los requisitos para la evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias, específicamente en lo que respecta a la emisión de compuestos orgánicos volátiles (COV). Esta norma es una adaptación del estándar internacional ISO 18562-3:2017, ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.
La presente norma se enfoca en los ensayos de emisiones de COV que deben ser realizados para evaluar la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios. Los objetivos principales de esta norma son determinar la cantidad y tipo de compuestos orgánicos volátiles emitidos por las vías de gases respiratorios, así como evaluar su potencial impacto en la salud humana.
La norma establece los requisitos para el diseño y ejecución de los ensayos, incluyendo la selección de materiales, la preparación de las muestras, el análisis de los resultados y la interpretación de los datos. También se definen los límites de emisión permitidos para cada tipo de COV.
La aplicación de esta norma es obligatoria en la fabricación y comercialización de vías de gases respiratorios destinadas a uso sanitario, con el fin de garantizar la seguridad y eficacia de estos dispositivos. La cumplimentación de esta norma es fundamental para asegurar que las vías de gases respiratorios sean biocompatibles y no representen un riesgo para la salud humana.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar