Fecha de publicación: 24/10/2018
Ãptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de las lentes de contacto. Determinación de la compatibilidad física de los productos para el cuidado de lentes de contacto con las lentes de contacto. (ISO 11981:2017).
La norma UNE-EN ISO 11981:2018 establece los requisitos y métodos para determinar la compatibilidad física de los productos para el cuidado de lentes de contacto con las lentes de contacto mismas. Esta norma se aplica a los productos para el cuidado de lentes de contacto, incluyendo soluciones de limpieza, enjuagues, lubricantes y otros productos relacionados.
La compatibilidad física se define como la capacidad del producto para no causar daño o alteración en la superficie y estructura de las lentes de contacto. Para evaluar esta compatibilidad, se establecen los siguientes requisitos:
* Resistencia a la corrosión: Los productos deben ser capaces de resistir la corrosión y no producir cambios significativos en la composición química o física de las lentes de contacto.
* No reactividad: Los productos no deben reaccionar con las lentes de contacto, ni causar la formación de depósitos, precipitados o otros efectos adversos.
* No transferencia de sustancias: Los productos no deben transferir sustancias peligrosas o tóxicas a las lentes de contacto.
Para determinar la compatibilidad física, se establecen los siguientes métodos:
* Pruebas de resistencia a la corrosión: Se utiliza un método de pruebas que consiste en sumergir las lentes de contacto en el producto y evaluar su apariencia y composición química después de un período determinado.
* Pruebas de no reactividad: Se utiliza un método de pruebas que consiste en mezclar el producto con las lentes de contacto y evaluar la formación de depósitos, precipitados o otros efectos adversos.
* Pruebas de no transferencia de sustancias: Se utiliza un método de pruebas que consiste en analizar el producto antes y después de su aplicación sobre las lentes de contacto para detectar la presencia de sustancias peligrosas o tóxicas.
La norma UNE-EN ISO 11981:2018 se aplica a todos los productos para el cuidado de lentes de contacto que se comercializan en el mercado y busca garantizar la seguridad y eficacia de estos productos para el usuario final.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar