Fecha de publicación: 10/12/2014
Odontología. Cartuchos de un solo uso para anestesias locales. (ISO 11499:2014).
La norma UNE-EN ISO 11499:2014 establece los requisitos para la fabricación y verificación de cartuchos de un solo uso destinados a ser utilizados en anestesias locales en odontología. Esta norma internacional se aplica a los cartuchos que contienen sustancias anestésicas y otros productos farmacéuticos, así como a los componentes y accesorios relacionados.
La norma establece especificaciones para la conformidad de los cartuchos con respecto a aspectos tales como la composición química, la pureza, la estabilidad y la seguridad. También se definen requisitos para la fabricación, el envase y la etiquetado de los cartuchos, incluyendo la información que debe proporcionarse en la etiqueta y la documentación asociada.
Además, la norma establece procedimientos de verificación y control para garantizar la calidad y seguridad de los cartuchos. Estos procedimientos incluyen la inspección visual, las pruebas de función y las pruebas de estabilidad.
En resumen, esta norma proporciona un marco común para la fabricación y verificación de cartuchos de un solo uso destinados a ser utilizados en anestesias locales en odontología, garantizando así la seguridad y eficacia del tratamiento médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar