Fecha de publicación: 01/01/2025
Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2025.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-37:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos. Esta norma es parte de la familia de estándares IEC 60601, que se refiere a la seguridad de los equipos electromédicos.
La presente norma se centra en la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos, que emiten energía sonora para examinar y diagnosticar condiciones médicas. Estos equipos deben ser diseñados y construidos de manera que minimicen el riesgo de daño a los pacientes y a las personas que los manejan.
La norma UNE-EN IEC 60601-2-37:2024 establece requisitos para la seguridad eléctrica, la protección contra sobretensiones, la resistencia al fuego, la estabilidad mecánica y la compatibilidad electromagnética de estos equipos. Además, se definen los límites máximos permisibles para la exposición a la energía sonora emitida por los equipos.
La norma también establece requisitos para la marcación y el etiquetado de los equipos, así como para la documentación y la instrucción en el uso seguro de estos dispositivos. La implementación de esta norma es obligatoria para cualquier equipo médico que se venda o se utilice en España.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-37:2024 proporciona un marco regulatorio para garantizar la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos, lo que es fundamental para proteger a los pacientes y a las personas que los manejan.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar