Fecha de publicación: 01/12/2024
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para células tumorales circulantes (CTC) en sangre total venosa Parte 1: ADN aislado. (ISO/TS 7552-2:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2024.)
La norma UNE-CEN ISO/TS 7552-2:2024 establece especificaciones para los procesos preanalíticos para células tumorales circulantes (CTC) en sangre total venosa, concretamente para el aislamiento de ADN. Esta norma forma parte del estándar internacional ISO/TS 7552 y ha sido ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2024.
La presente norma se centra en el proceso de aislamiento de ADN a partir de células tumorales circulantes presentes en sangre total venosa. El objetivo es establecer procedimientos y requisitos para garantizar la calidad y fiabilidad del ADN aislado, lo que es fundamental para su posterior análisis molecular in vitro.
La norma se compone de tres partes: la primera parte describe las especificaciones para el aislamiento de ADN a partir de células tumorales circulantes; la segunda parte se centrará en los procesos de amplificación del ADN y la tercera parte abordará la caracterización y validación del ADN aislado.
Entre los aspectos clave que se establecen en esta norma se encuentran: la selección y preparación de materiales, el diseño y optimización de protocolos de aislamiento, la evaluación de la calidad y pureza del ADN aislado, y la documentación y registro de los resultados. Además, se establecen requisitos para la capacitación y certificación de los profesionales involucrados en el proceso de aislamiento.
En resumen, la norma UNE-CEN ISO/TS 7552-2:2024 proporciona un marco de referencia para garantizar la calidad y fiabilidad del ADN aislado a partir de células tumorales circulantes en sangre total venosa, lo que es fundamental para el diagnóstico molecular in vitro.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar