Fecha de publicación: 27/11/2024
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 4: Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-4:2024).
La norma UNE-EN ISO 23500-4:2024 establece los requisitos para la preparación y gestión de la calidad de los concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. Esta parte 4 de la norma ISO 23500 se enfoca específicamente en los concentrados utilizados en procesos de hemodiálisis, dialización peritoneal y otros tratamientos médicos que requieren la eliminación de sustancias tóxicas o inútiles del cuerpo.
La norma establece requisitos para la identificación, clasificación, ensayo y certificación de los concentrados, así como para su almacenamiento, transporte y distribución. También se definen los límites y métodos de prueba para garantizar la calidad y seguridad de los concentrados.
Entre los aspectos clave que aborda esta norma se encuentran:
* La identificación y clasificación de los concentrados según su composición química y función.
* Los requisitos para el ensayo de los concentrados, incluyendo pruebas de pureza, estabilidad y seguridad.
* Los límites de contaminación microbiana y la detección de partículas en suspensión.
* La documentación y registro de los procesos de producción y control de calidad.
* Las normas para el almacenamiento y transporte de los concentrados.
En resumen, esta norma proporciona un marco común para garantizar la calidad y seguridad de los concentrados utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas, lo que es fundamental para proteger la salud de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar