Fecha de publicación: 06/11/2024
Procesado de productos para la salud. Información a proporcionar por el fabricante del producto sanitario para el procesado de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos. (ISO 17664-2:2021).
La norma UNE-EN ISO 17664-2:2024 se refiere al procesado de productos sanitarios no críticos y establece los requisitos para la información que debe proporcionar el fabricante del producto sanitario a los responsables del procesado. Esta norma forma parte de la familia de normas ISO 17664, que abarca el proceso de desarrollo y lanzamiento de productos sanitarios.
La presente norma se centra en los productos sanitarios no críticos, es decir, aquellos que no requieren un tratamiento especializado o un control estricto durante su procesado. Sin embargo, la norma establece que el fabricante del producto sanitario debe proporcionar información detallada sobre la composición y características del producto, así como sobre los procedimientos de limpieza y desinfección recomendados.
Entre otros requisitos, la norma exige que el fabricante proporcione información sobre la compatibilidad del producto con diferentes materiales y superficies, así como sobre las posibles reacciones adversas o efectos secundarios. Además, se establecen reglas para la rotulación y etiquetado de los productos sanitarios, incluyendo la información necesaria para su correcto uso y mantenimiento.
La norma UNE-EN ISO 17664-2:2024 es un documento importante para garantizar la seguridad y eficacia del procesado de productos sanitarios no críticos. Los responsables del procesado deben tener en cuenta los requisitos establecidos en esta norma para asegurar que los productos sean seguros y efectivos para su uso final.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar