[PDF] UNE-EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024 gratis

Fecha de publicación: 01/11/2024

Equipos electromédicos. Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024

La norma UNE-EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos destinados a la rehabilitación, evaluación, compensación o alivio. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 80601-2, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.

La norma se aplica a los robots médicos que se utilizan en entornos clínicos y quirúrgicos, y que están diseñados para interactuar con pacientes, realizar tareas específicas y proporcionar asistencia terapéutica. Los robots médicos cubiertos por esta norma deben cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en la presente norma, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la capacidad de funcionamiento en entornos húmedos y la protección contra interferencias electromagnéticas.

La norma también se centra en la seguridad del paciente y el personal médico, estableciendo requisitos para la prevención de accidentes y lesiones, como la limitación de movimientos peligrosos, la detección de obstáculos y la protección contra descargas eléctricas. Además, se establecen normas para la ergonomía y el diseño del robot, con el fin de minimizar el riesgo de fatiga y lesiones.

En resumen, la norma UNE-EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024 es un documento técnico que establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos destinados a la rehabilitación, evaluación, compensación o alivio. Esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de estos equipos en entornos clínicos y quirúrgicos.