Fecha de publicación: 01/11/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las mesas de operación (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-46:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de las mesas de operación, que son equipos electromédicos utilizados en entornos médicos. Esta norma se aplica a las mesas de operación que se destinan a aplicaciones médicas no invasivas, incluyendo la toma de muestras de sangre, la aplicación de medicamentos y el monitoreo vital.
La norma establece los requisitos para la seguridad básica de las mesas de operación, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad y la capacidad de soporte. También se definen los requisitos para el funcionamiento esencial, como la precisión y la fiabilidad de los sensores y actuadores.
Además, la norma establece los requisitos para la protección contra peligros eléctricos, incluyendo la resistencia a la sobretensión, la capacidad de aislamiento y la protección contra corriente continua. También se establecen los requisitos para la compatibilidad electromagnética y la interferencia con otros equipos médicos.
La norma también contempla los requisitos para la documentación y el marcado de las mesas de operación, incluyendo la información sobre la seguridad y el funcionamiento esencial. La implementación de esta norma garantiza que las mesas de operación sean seguras y efectivas en su aplicación médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar