Fecha de publicación: 01/11/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de onda corta. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)
La norma UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de onda corta, que se definen como aquellos dispositivos electromédicos que emiten radiaciones ionizantes de baja frecuencia (onda corta) con fines terapéuticos. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024 se aplica a todos los equipos terapéuticos de onda corta, incluyendo aquellos utilizados en radioterapia, diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Estos dispositivos deben cumplir con los requisitos de seguridad básica y funcionamiento esencial establecidos en esta norma, que abarcan aspectos como la protección contra la radiación ionizante, la estabilidad eléctrica, la resistencia a la interferencia electromagnética y la compatibilidad con otros dispositivos médicos.
La norma también establece los requisitos para la evaluación de la seguridad y el rendimiento de estos equipos, incluyendo pruebas de radiación, pruebas de resistencia a la interferencia y pruebas de compatibilidad. Además, se establecen los procedimientos para la verificación y certificación de los equipos terapéuticos de onda corta.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024 es un documento técnico que establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de onda corta, y su aplicación es obligatoria en España desde noviembre de 2024.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar