Fecha de publicación: 01/10/2023
Informática sanitaria. Comunicación entre productos sanitarios personales. Parte 10419: Especificación del dispositivo. Bombas de insulina (ISO/IEEE 11073-10419:2019) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2023.)
UNE-EN ISO/IEEE 11073-10419:2023
La norma UNE-EN ISO/IEEE 11073-10419:2023 establece la especificación del dispositivo para bombas de insulina, como parte de la serie de normas sobre comunicación entre productos sanitarios personales. Esta norma es una adaptación de la versión original publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), con la ratificación de la Asociación Española de Normalización en octubre de 2023.
La norma define los requisitos para el diseño, desarrollo y pruebas de bombas de insulina que se comuniquen con otros dispositivos médicos y sanitarios. Estos dispositivos deben ser capaces de transmitir y recibir información relativa a la dosificación y administración de insulina, así como otros parámetros relevantes para el seguimiento del paciente.
La norma se centra en la especificación del dispositivo, definiendo los requisitos para la interfaz de comunicación, la codificación de datos, la seguridad y la compatibilidad con otros dispositivos. También establece los procedimientos de pruebas y verificaciones necesarios para garantizar que las bombas de insulina cumplan con los requisitos establecidos.
La aplicación de esta norma es fundamental para asegurar la interoperabilidad y la confiabilidad de las bombas de insulina, lo que a su vez contribuye a mejorar la calidad del cuidado médico y la satisfacción del paciente.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar