Fecha de publicación: 20/09/2023
Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automática continua. (ISO 81060-3:2022).
La norma UNE-EN ISO 81060-3:2023 establece los requisitos para la investigación clínica del tipo de medición automática continua de esfigmomanómetros no invasivos. Esta parte de la norma ISO 81060 se centra en la evaluación de la precisión y exactitud de los esfigmomanómetros que miden la presión arterial de manera continua y automática.
La norma establece los criterios para la selección de pacientes, el diseño del estudio clínico, la recopilación y análisis de datos, y la presentación de resultados. También se definen los parámetros clave para evaluar la precisión y exactitud de los esfigmomanómetros, como la variabilidad intra-paciente, la variabilidad inter-paciente y el error absoluto.
Además, la norma establece los requisitos para la calibración y verificación de los esfigmomanómetros antes y durante la investigación clínica. También se definen los procedimientos para la detección y corrección de errores en la medición.
La aplicación de esta norma permite evaluar y comparar la precisión y exactitud de diferentes modelos de esfigmomanómetros no invasivos, lo que es fundamental para garantizar la confiabilidad de los resultados obtenidos con estos dispositivos. La norma UNE-EN ISO 81060-3:2023 es un documento importante para los fabricantes, distribuidores y usuarios de esfigmomanómetros no invasivos, ya que proporciona una guía clara y detallada para la investigación clínica y evaluación de la precisión y exactitud de estos dispositivos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar