Fecha de publicación: 26/04/2023
Equipo de infusión para uso médico. Parte 3: Cápsulas de aluminio para botellas de infusión. Modificación 1. (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022).
UNE-EN ISO 8536-3:2009/A1:2023
La norma UNE-EN ISO 8536-3:2009/A1:2023 se refiere a la especificación técnica para las cápsulas de aluminio utilizadas en botellas de infusión destinadas a uso médico. Esta norma es una modificación de la versión original publicada en el año 2009 (ISO 8536-3:2009) y se aplica a las cápsulas de aluminio que cumplen con los requisitos establecidos para su utilización en equipo de infusión médico.
La norma establece los requisitos para la diseño, fabricación y pruebas de las cápsulas de aluminio, incluyendo aspectos como la resistencia mecánica, estanqueidad, compatibilidad con los líquidos de infusión y capacidad para ser selladas herméticamente. También se establecen requisitos para la etiquetado y marcado de las cápsulas, así como para su presentación y embalaje.
Además, la norma incluye pruebas específicas para evaluar el desempeño de las cápsulas, tales como la prueba de resistencia a la presión, la prueba de estanqueidad y la prueba de sellado. Estas pruebas se realizan para garantizar que las cápsulas cumplan con los requisitos establecidos para su utilización en equipo de infusión médico.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8536-3:2009/A1:2023 proporciona una guía detallada para el diseño y fabricación de cápsulas de aluminio destinadas a uso médico, lo que garantiza la seguridad y eficacia del equipo de infusión.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar