Fecha de publicación: 01/11/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)
La norma UNE-EN IEC 80601-2-77:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente. Esta norma forma parte del conjunto de normas que regulan la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos, específicamente en el ámbito quirúrgico.
La presente norma se enfoca en la seguridad básica y funcionamiento esencial de los sistemas robóticos utilizados en procedimientos quirúrgicos, garantizando así la protección del paciente y del personal médico. Los requisitos establecidos en esta norma abarcan aspectos como la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la seguridad eléctrica y la compatibilidad con otros equipos médicos.
La norma también establece los requisitos para la evaluación de la seguridad y el rendimiento de estos sistemas robóticos, incluyendo pruebas de resistencia a la corrosión, pruebas de estabilidad mecánica y pruebas de seguridad eléctrica. Además, se establecen procedimientos para la verificación y validación de los sistemas robóticos antes de su uso en un entorno quirúrgico.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 80601-2-77:2021 proporciona una guía para la diseño, desarrollo y evaluación de equipos quirúrgicos asistidos robóticamente, garantizando así la seguridad y el rendimiento esencial en el ámbito quirúrgico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar