Fecha de publicación: 01/09/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-35:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor destinados a utilización médica. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601 y se aplica a los equipos electromédicos que emiten calor para tratamiento térmico en medicina.
La norma establece requisitos para la seguridad básica, incluyendo la resistencia eléctrica, la estabilidad mecánica y la protección contra sobretensiones. También se definen características de funcionamiento esencial como la temperatura de salida, la potencia nominal y el rango de frecuencia. Además, se establecen requisitos para la etiquetado y marcado de los productos, incluyendo información sobre la temperatura máxima de utilización y las instrucciones de uso.
La norma también contempla la compatibilidad electromagnética y la interferencia eléctrica, así como la resistencia a la humedad y la capacidad de soporte de peso. Se establecen pruebas para verificar el cumplimiento de estos requisitos, incluyendo ensayos de resistencia eléctrica, estabilidad mecánica y protección contra sobretensiones.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-35:2021 proporciona un marco para garantizar la seguridad y eficacia de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor utilizados en medicina. Los fabricantes y usuarios deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar el uso seguro y efectivo de estos productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar