Fecha de publicación: 01/08/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-63: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2021.)
UNE-EN 60601-2-63:2015/A2:2021
La norma UNE-EN 60601-2-63:2015/A2:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales. Esta norma forma parte del conjunto de normas que regulan la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos, específicamente en lo referido a la radioterapia dental.
La norma se aplica a los equipos de rayos X dentales extraorales que emiten radiación ionizante para fines diagnósticos o terapéuticos, incluyendo aquellos utilizados en clínicas y consultorios médicos. Los equipos cubiertos por esta norma deben cumplir con los requisitos de seguridad básica y funcionamiento esencial establecidos en la norma IEC 60601-1.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran: la protección del paciente y el personal contra la radiación ionizante, la garantía de la precisión y exactitud en la medicina diagnóstica, la resistencia a las condiciones ambientales y la compatibilidad con otros equipos médicos. Además, se establecen requisitos para la documentación y pruebas de los equipos, así como para la capacitación del personal que opera y mantiene estos dispositivos.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-63:2015/A2:2021 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de rayos X dentales extraorales, y su cumplimiento es obligatorio en la mayoría de los países miembros de la Unión Europea.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar