Fecha de publicación: 01/07/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-65: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales intraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2021.)
UNE-EN 60601-2-65:2013/A2:2021
La norma UNE-EN 60601-2-65:2013/A2:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales intraorales. Esta norma es una parte integral del estandar internacional IEC 60601-2-65, que se aplica a los equipos electromédicos destinados al diagnóstico y tratamiento dental.
La norma UNE-EN 60601-2-65:2013/A2:2021 define los requisitos para la seguridad básica de los equipos de rayos X dentales intraorales en cuanto a la protección contra riesgos eléctricos, mecánicos y biológicos. Estos requisitos incluyen la resistencia a las sobretensiones, la capacidad para soportar condiciones ambientales extremas, la estabilidad y la seguridad en el uso.
Además, la norma establece los requisitos para el funcionamiento esencial de los equipos, como la precisión y la exactitud de los resultados, la estabilidad del rendimiento y la capacidad para operar en diferentes condiciones de trabajo. También se incluyen requisitos para la documentación y la verificación del cumplimiento con la norma.
La ratificación de esta norma por la Asociación Española de Normalización (AENOR) en julio de 2021 garantiza que los productos que cumplan con esta norma sean compatibles con los estándares de seguridad y rendimiento establecidos en el mercado español. En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-65:2013/A2:2021 es un documento fundamental para la evaluación y certificación de la seguridad y eficacia de los equipos de rayos X dentales intraorales.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar