Fecha de publicación: 16/06/2021
Odontología. Fijaciones magnéticas. (ISO 13017:2020).
La norma UNE-EN ISO 13017:2021, «Odontología. Fijaciones magnéticas», establece los requisitos y procedimientos para la fabricación y verificación de fijaciones magnéticas utilizadas en odontología. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 13017:2020 y se aplica a las fijaciones magnéticas utilizadas para retener implantes dentales, restauraciones dentales y otros dispositivos médicos.
La norma establece los requisitos para la materia prima, el diseño y la construcción de las fijaciones magnéticas, incluyendo la resistencia mecánica, la estabilidad dimensional y la compatibilidad biológica. También se definen los procedimientos para la verificación y calibración de las fijaciones magnéticas, incluyendo la medición de la fuerza magnética, la resistencia a la tracción y la resistencia a la torsión.
Además, la norma establece los requisitos para la documentación y el seguimiento de la fabricación y verificación de las fijaciones magnéticas, incluyendo la identificación del producto, la del proceso de fabricación y los resultados de las pruebas. La norma también proporciona orientación sobre la preparación de los productos para su uso en pacientes y sobre la información que debe proporcionarse a los profesionales de la salud.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 13017:2021 establece los requisitos para la fabricación y verificación de fijaciones magnéticas utilizadas en odontología, garantizando así la seguridad y eficacia de estos productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar