Fecha de publicación: 14/10/2020
Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 25424:2018).
La norma UNE-EN ISO 25424:2020 establece los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización a baja temperatura utilizando vapor de agua y formaldehído para productos sanitarios. Esta norma es aplicable a la esterilización de productos médicos y sanitarios que requieren una esterilización efectiva y segura.
La norma se centra en los requisitos para el diseño, implementación y control del proceso de esterilización, incluyendo la selección del equipo y materiales, la configuración del sistema de esterilización, la programación y monitorización del proceso, así como la verificación y validación de la esterilidad. También se establecen los requisitos para la documentación y registro del proceso, incluyendo el reporte de resultados y la evaluación de la efectividad de la esterilización.
La norma UNE-EN ISO 25424:2020 es una actualización de la norma ISO 25424:2018 y se ha revisado para reflejar mejor las mejores prácticas y tecnologías actuales en el campo de la esterilización a baja temperatura. El cumplimiento con esta norma garantiza que los productos sanitarios sean esterilizados de manera efectiva y segura, lo que es fundamental para proteger la salud pública y prevenir la contaminación cruzada.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar