Fecha de publicación: 09/09/2020
Equipos electromédicos. Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal. Modificación 1. (ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018).
UNE-EN ISO 80601-2-56:2018/A1:2020
La norma UNE-EN ISO 80601-2-56:2018/A1:2020 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal. Esta norma forma parte del conjunto de normas UNE-EN ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se aplica a los termómetros clínicos que miden la temperatura corporal en humanos, incluyendo termómetros digitales, analógicos y otros dispositivos que utilicen un sensor para medir la temperatura. Los requisitos establecidos en esta norma se refieren a aspectos como la precisión, la exactitud, la seguridad, la estabilidad y la resistencia de los termómetros clínicos.
Entre los requisitos específicos mencionados en esta norma se encuentran: la precisión y exactitud en la medición de la temperatura, la capacidad para detectar cambios bruscos en la temperatura, la resistencia a la corrosión y al desgaste, la estabilidad térmica y electromagnética, y la seguridad contra sobretensiones eléctricas. Además, se establecen requisitos para la presentación de los resultados, la calibración y el mantenimiento de los termómetros clínicos.
La modificación 1 (A1:2020) introduce cambios en la sección 4.3 sobre la precisión y exactitud en la medición de la temperatura, así como en la sección 6.2 sobre la resistencia a la corrosión y al desgaste. Estos cambios buscan mejorar la seguridad y el rendimiento de los termómetros clínicos.
En resumen, esta norma establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal, y su modificación 1 introduce cambios importantes en aspectos como la precisión y exactitud en la medición de la temperatura y la resistencia a la corrosión y al desgaste.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar