Fecha de publicación: 01/11/2019
Equipos electromédicos – Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de desfibriladores cardiacos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)
La norma UNE-EN 60601-2-4:2011/A1:2019 es un estándar que establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de desfibriladores cardiacos. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601, que se refiere a equipos electromédicos.
La norma UNE-EN 60601-2-4:2011/A1:2019 se aplica a los desfibriladores cardiacos, incluyendo aquellos con función de monitorización y aquellos que no la tienen. Estos dispositivos deben cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma para garantizar su uso seguro y efectivo en pacientes.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran la resistencia a la sobretensión, la inmunidad a interferencias electromagnéticas, la estabilidad térmica, la seguridad contra incendios y explosiones, y la compatibilidad con otros equipos médicos. Además, se establecen requisitos para la señalización y la indicación de los parámetros de funcionamiento del desfibrilador.
La norma UNE-EN 60601-2-4:2011/A1:2019 es un documento importante para garantizar que los desfibriladores cardiacos sean diseñados, fabricados y probados de acuerdo con los estándares más altos de seguridad y rendimiento. Es fundamental su aplicación en la industria médica para asegurar la eficacia y seguridad del uso de estos dispositivos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar