Fecha de publicación: 01/11/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-75: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de terapia fotodinámica y diagnóstico fotodinámico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-75:2019 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de terapia fotodinámica y diagnóstico fotodinámico, que son parte de la familia de equipos electromédicos. Esta norma es un estándar internacional adoptado por la Asociación Española de Normalización (AENOR) en noviembre de 2019.
La norma se enfoca en los aspectos relativos a la seguridad y funcionamiento básico de estos equipos, que utilizan la luz para tratar enfermedades o diagnosticar condiciones médicas. Entre los requisitos establecidos se encuentran:
* La protección contra peligros eléctricos, como sobretensiones, descargas eléctricas y calor generados por la corriente eléctrica.
* La garantía de que el equipo no cause daños a la piel o tejidos blandos debido al uso de luz intensa o radiación electromagnética.
* La capacidad del equipo para detectar y responder adecuadamente a situaciones anómalas, como fallos en la alimentación eléctrica o problemas en el sistema de enfriamiento.
* La necesidad de que el equipo esté diseñado y construido para ser fácilmente limpiable y desinfectable.
La norma también establece los requisitos para la documentación y pruebas del equipo, incluyendo ensayos de seguridad y rendimiento. Además, especifica las características de diseño y construcción que deben cumplir los equipos para garantizar su seguridad y eficacia en el uso médico.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-75:2019 es un estándar importante para asegurar la seguridad y eficacia de los equipos de terapia y diagnóstico fotodinámico, y su cumplimiento es fundamental para garantizar el bienestar de los pacientes y profesionales médicos que utilizan estos equipos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar