Fecha de publicación: 01/07/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)
UNE-EN 60601-2-54:2010/A2:2019
La norma UNE-EN 60601-2-54:2010/A2:2019 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X destinados a la radiografía y radioscopia. Esta norma se aplica a los equipos que emiten radiación ionizante, como los generadores de rayos X, los detectores y los sistemas de control asociados.
La norma UNE-EN 60601-2-54:2010/A2:2019 se basa en la norma internacional IEC 60601-2-54 (2001) y se ha adaptado a las necesidades específicas del mercado español. La norma establece los requisitos para la seguridad de los usuarios, el público y el personal médico, así como para la protección del medio ambiente y la prevención de daños a terceros.
Entre los aspectos técnicos abarcados por esta norma se encuentran la seguridad contra incendios, la resistencia a las fuerzas mecánicas, la capacidad de soporte de carga, la estabilidad eléctrica y la compatibilidad electromagnética. También se establecen requisitos para la protección contra la radiación ionizante, como la dosis máxima permitida en el aire y en el cuerpo humano.
La norma UNE-EN 60601-2-54:2010/A2:2019 es de aplicación obligatoria para cualquier equipo de rayos X destinado a la radiografía y radioscopia que se comercialice o se utilice en España. Los fabricantes, importadores y usuarios deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para garantizar la seguridad y eficacia de sus equipos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar