Fecha de publicación: 01/02/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. Norma horizontal propuesta. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2019.)
La norma UNE-EN 60601-2-40:2019 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada, que son parte del amplio espectro de equipos electromédicos. Esta norma horizontal propuesta se enfoca en garantizar la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos, que se utilizan para medir y registrar las señales bioeléctricas generadas por el cuerpo humano.
La norma UNE-EN 60601-2-40:2019 se aplica a los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada, incluyendo aquellos que utilizan tecnologías de medición como la electroencefalografía (EEG), la electromiografía (EMG) y la magnetoencefalografía (MEG). Estos dispositivos deben cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma, incluyendo la protección contra sobretensiones eléctricas, la estabilidad térmica y la resistencia a la corrosión.
Además, la norma UNE-EN 60601-2-40:2019 también aborda aspectos como la compatibilidad electromagnética, la seguridad de los materiales utilizados en la construcción del equipo y la documentación de los resultados de las pruebas. En resumen, esta norma proporciona una guía para el diseño, desarrollo y verificación de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada, con el fin de garantizar su seguridad y eficacia en el uso clínico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar