Fecha de publicación: 01/03/2018
Odontología. Jeringas de cartucho reutilizables para inyecciones intra-ligamento (ISO 21533:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2018.)
La norma UNE-EN ISO 21533:2018, «Odontología. Jeringas de cartucho reutilizables para inyecciones intra-ligamento», establece los requisitos generales y especificaciones técnicas para las jeringas de cartucho reutilizables destinadas a la inyección de medicamentos en el interior del ligamento periodontal, durante procedimientos dentarios.
La norma se aplica a las jeringas de cartucho reutilizables que se utilizan en odontología para la inyección de medicamentos, como anestésicos locales y antibióticos. Estas jeringas deben ser diseñadas y construidas de manera que garantice la seguridad y eficacia del tratamiento dental.
La norma establece los requisitos para el diseño, materiales, construcción, ensayo y calificación de las jeringas de cartucho reutilizables. Entre otros aspectos, se consideran los siguientes:
* Resistencia a la presión y al vacío
* Estabilidad dimensional y resistencia a la corrosión
* Calidad de los materiales y superficies en contacto con el paciente
* Accionamiento seguro y fácil de usar
* Marcaje y etiquetado adecuados
La norma también establece procedimientos para el ensayo y calificación de las jeringas, incluyendo pruebas de resistencia a la presión y al vacío, pruebas de estabilidad dimensional y pruebas de corrosión.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 21533:2018 establece los requisitos técnicos para las jeringas de cartucho reutilizables destinadas a la inyección de medicamentos en el interior del ligamento periodontal, garantizando la seguridad y eficacia del tratamiento dental.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar