Fecha de publicación: 10/01/2018
Odontología. Elevador de la membrana sinusal. (ISO 19490:2017).
La norma UNE-EN ISO 19490:2018, «Odontología. Elevador de la membrana sinusal», establece los requisitos y métodos para el diseño, fabricación, ensayo y verificación de elevadores de membrana sinusal utilizados en odontología. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 19490:2017.
La norma se centra en la seguridad y eficacia del dispositivo, definiendo los requisitos para su diseño y construcción, incluyendo el material utilizado, la geometría y la resistencia. También establece procedimientos para el ensayo y verificación de la funcionalidad y estabilidad del elevador.
Entre los aspectos técnicos abordados en la norma se encuentran:
* Requisitos generales para el diseño y construcción del elevador, como la resistencia a la tensión y la capacidad para soportar cargas útiles.
* Características de seguridad, como la protección contra sobrecargas y la prevención de daños en la membrana sinusal.
* Procedimientos de ensayo y verificación, incluyendo pruebas de resistencia, estabilidad y funcionalidad.
* Requisitos para la documentación y el seguimiento del dispositivo, incluyendo información sobre su diseño, construcción y ensayo.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia del elevador de membrana sinusal en procedimientos odontológicos. Los profesionales de la odontología y los fabricantes de dispositivos médicos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar un uso seguro y efectivo de este tipo de dispositivo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar