Fecha de publicación: 01/01/2017
Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2017.)
UNE-EN 60601-2-33:2010/A12:2016
La norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A12:2016 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética (MRI) destinados al diagnóstico médico. Esta norma forma parte del conjunto de estándares internacionales IEC 60601-2-33, que se aplica a todos los equipos electromédicos que utilizan campos magnéticos para la imagen y el diagnóstico.
La norma establece requisitos para la seguridad básica de los equipos MRI, incluyendo la protección contra chocas eléctricas, la resistencia al fuego y la estabilidad mecánica. También se definen las características de funcionamiento esencial, como la precisión y la fiabilidad del sistema de imagen, así como la capacidad para detectar patologías médicas.
Además, la norma establece requisitos específicos para la instalación, el mantenimiento y el uso seguro de los equipos MRI. Se requiere que los fabricantes de estos equipos proporcionen información clara sobre su funcionamiento y seguridad a los usuarios finales.
La norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A12:2016 es ratificada por la Asociación Española de Normalización (AENOR) en enero de 2017, lo que garantiza su compatibilidad con las regulaciones y normas españolas y europeas. En resumen, esta norma es un documento fundamental para los fabricantes y usuarios de equipos MRI, ya que establece los requisitos básicos para la seguridad y el funcionamiento efectivo de estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar