Fecha de publicación: 20/07/2016
Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
La norma UNE-EN 60601-2-18:2016 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia, que son parte integral del sector médico. Esta norma se aplica a los equipos electromédicos utilizados en procedimientos de diagnóstico y tratamiento, como la exploración gastrointestinal o la visualización de estructuras internas.
La norma se centra en la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos equipos, que deben cumplir con ciertos requisitos para garantizar la integridad del paciente y del personal médico. Entre los aspectos abordados se encuentran la resistencia a las fallas, la estabilidad térmica, la compatibilidad electromagnética y la protección contra sobretensiones.
Además, la norma establece requisitos para la seguridad de los usuarios, como la iluminación y la visibilidad en el área de trabajo, así como la prevención de riesgos por rayos X o radiaciones ionizantes. También se abordan temas como la limpieza y desinfección, la esterilización y la compatibilidad con productos médicos.
La norma UNE-EN 60601-2-18:2016 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de endoscopia, y su cumplimiento es obligatorio en la mayoría de los países. Los fabricantes y distribuidores de estos equipos deben estar familiarizados con esta norma y asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos establecidos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar