Fecha de publicación: 01/07/2016
Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación (Ratificada por AENOR en julio de 2016.)
La norma UNE-EN 62563-1:2010/A1:2016, «Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación», establece los requisitos para la evaluación de los sistemas de presentación de imágenes médicas, incluyendo la calidad y precisión de las imágenes generadas por estos sistemas.
La norma se aplica a los equipos electromédicos que utilizan tecnologías de imagen como la radiología digital, la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética nuclear (RMN) y la ecografía. Estos sistemas deben ser capaces de generar imágenes médicas de alta calidad, precisión y resolución, que permitan a los profesionales de la salud diagnosticar y tratar adecuadamente a los pacientes.
La norma establece métodos para evaluar la calidad de las imágenes generadas por estos sistemas, incluyendo la resolución espacial y temporal, la sensibilidad y especificidad, la precisión y exactitud, y la calidad del contraste. También se definen los requisitos para la evaluación de la seguridad y fiabilidad de los sistemas.
La norma es aplicable a todos los productos que se comercializan en el mercado europeo y es importante para garantizar que los equipos electromédicos cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos. La ratificación por AENOR en julio de 2016 garantiza la compatibilidad y armonización con las normas internacionales y nacionales.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar