Fecha de publicación: 15/06/2016
Condones masculinos de látex de caucho natural. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 4074:2015).
La norma UNE-EN ISO 4074:2016 establece los requisitos y métodos de ensayo para condones masculinos de látex de caucho natural. Esta norma internacional es una adaptación de la norma ISO 4074:2015, con algunas modificaciones para adaptarse a las necesidades específicas del mercado español.
La presente norma se aplica a los condones masculinos de látex de caucho natural destinados al uso humano. Los condones deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma en cuanto a la calidad, seguridad y rendimiento.
Entre los requisitos mencionados se encuentran:
* La resistencia mecánica del condón, que debe ser capaz de soportar una carga de 500 g sin romperse.
* La permeabilidad al aire, que no debe superar un valor de 10 mL/min.
* La esterilidad, que se verificó mediante la aplicación de métodos de ensayo como el cultivo bacteriano y el test de sterilité.
* La compatibilidad con los materiales utilizados en su fabricación, que no deben producir reacciones adversas en el usuario.
Los métodos de ensayo establecidos en esta norma incluyen pruebas de resistencia mecánica, permeabilidad al aire, esterilidad y compatibilidad. Estos métodos se basan en estándares internacionales y han sido validados a través de estudios de campo y pruebas de laboratorio.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 4074:2016 establece los requisitos y métodos de ensayo para condones masculinos de látex de caucho natural, lo que garantiza la seguridad y eficacia de estos productos en el mercado español.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar