Fecha de publicación: 01/02/2016
Equipos electromédicos. Parte 2-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de rayos X de radioterapia que funcionan en el rango de 10 kV a 1 MV. (Ratificada por AENOR en febrero de 2016.)
La norma UNE-EN 60601-2-8:2015/A1:2016 establece los requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de rayos X de radioterapia que operan en el rango de tensión eléctrica entre 10 kV y 1 MV. Esta norma forma parte del conjunto de estándares IEC 60601, que se refiere a la seguridad y rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma UNE-EN 60601-2-8:2015/A1:2016 se aplica a los equipos de rayos X de radioterapia utilizados en la medicina para la diagnóstico y tratamiento de enfermedades, incluyendo equipos de radioterapia externa y equipos de radioterapia interna. Estos equipos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar su seguridad y eficacia.
Entre los aspectos abordados por esta norma se encuentran la protección contra sobretensiones eléctricas, la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica y la capacidad de soporte de cargas. Además, se establecen requisitos para la señalización y el diseño del equipo, con el fin de evitar errores humanos y garantizar una correcta utilización.
La norma UNE-EN 60601-2-8:2015/A1:2016 es un documento técnico que proporciona una guía detallada para la evaluación y verificación de los equipos de rayos X de radioterapia, lo que permite a los fabricantes, distribuidores y usuarios garantizar el cumplimiento con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar