Fecha de publicación: 01/01/2016
Equipos electromédicos. Parte 2-23: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de vigilancia de la presión parcial transcutánea. (Ratificada por AENOR en enero de 2016.)
La norma UNE-EN 60601-2-23:2015 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de vigilancia de la presión parcial transcutánea, que se utilizan en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-2-23:2015 y ha sido ratificada por AENOR en enero de 2016.
La norma establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de estos equipos, incluyendo la seguridad contra riesgos eléctricos, mecánicos y biológicos. También se establecen requisitos para la precisión, sensibilidad y estabilidad de los equipos, así como para la calibración y verificación de sus parámetros.
Entre los aspectos técnicos abarcados por esta norma se encuentran:
* La protección contra sobretensiones eléctricas y descargas eléctricas;
* La resistencia a la corrosión y al desgaste;
* La estabilidad térmica y la capacidad para funcionar en condiciones ambientales extremas;
* La precisión y sensibilidad de los sensores y analizadores;
* La calibración y verificación de los parámetros del equipo.
La norma también establece requisitos para la documentación y la trazabilidad de los equipos, incluyendo la información sobre el diseño, fabricación y pruebas realizadas. Además, se establecen procedimientos para la evaluación y verificación de la conformidad con esta norma.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-23:2015 es un documento técnico que establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de vigilancia de la presión parcial transcutánea, y su aplicación es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar