Fecha de publicación: 16/12/2015
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 4: Sistemas de bolsa de sangre de aféresis con accesorios integrados. (ISO 3826-4:2015).
La norma UNE-EN ISO 3826-4:2015 se refiere a los recipientes flexibles de plástico destinados al almacenamiento y transporte de sangre humana y sus componentes. En particular, esta parte de la norma se centra en el diseño y construcción de sistemas de bolsas de sangre de aféresis con accesorios integrados.
La norma establece los requisitos para la seguridad, estabilidad y compatibilidad del sistema de bolsa de sangre de aféresis, incluyendo la materia prima utilizada en su fabricación, el diseño y construcción de la bolsa y sus accesorios, como tapas, tuberías y conectores. También se establecen requisitos para la esterilidad, resistencia a la corrosión y compatibilidad con los componentes sanguíneos.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran:
* La selección de materiales plásticos compatibles con los componentes sanguíneos.
* El diseño y construcción de la bolsa para garantizar la estabilidad y seguridad del contenido.
* La integración de accesorios como tapas, tuberías y conectores que no comprometan la integridad del sistema.
* Los requisitos para la esterilidad y resistencia a la corrosión de los componentes del sistema.
La norma UNE-EN ISO 3826-4:2015 se aplica a los fabricantes de recipientes flexibles de plástico destinados al almacenamiento y transporte de sangre humana y sus componentes, y se utiliza como guía para la diseño y construcción de sistemas de bolsas de sangre de aféresis con accesorios integrados.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar