Fecha de publicación: 01/11/2015
Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)
UNE-EN 60601-2-33:2010/A2:2015
La norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A2:2015 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética (ERM) utilizados en diagnóstico médico. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se centra en especificar los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de ERM, con el fin de garantizar su seguridad y eficacia en el diagnóstico médico. Los aspectos clave abordados por esta norma incluyen:
* La protección contra riesgos eléctricos, mecánicos y térmicos;
* La estabilidad y precisión del campo magnético;
* La capacidad de detección y medición de parámetros fisiológicos;
* La seguridad en la manipulación y mantenimiento del equipo;
* La compatibilidad con otros equipos médicos.
La norma también establece los requisitos para la evaluación y verificación de los ERM, incluyendo pruebas de resistencia a la corrosión, estabilidad térmica y capacidad de medición. Además, se especifican los procedimientos para la documentación y registro de los resultados de las pruebas.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A2:2015 es un documento técnico que establece los requisitos para la seguridad y el rendimiento de los equipos de resonancia magnética utilizados en diagnóstico médico. Es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de estos equipos, lo que a su vez protege a los pacientes y profesionales de la salud.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar