Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 2-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de rayos X de radioterapia que funcionan en el rango de 10 kV a 1 MV. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-2-8:2015 establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X de radioterapia que operan en el rango de tensión eléctrica entre 10 kV y 1 MV. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se centra en la garantía de la seguridad del paciente y del personal médico durante la aplicación de radioterapia con rayos X. Para lograr este objetivo, establece requisitos para la diseño y construcción de los equipos, incluyendo la selección de materiales, la protección contra sobretensiones y corrientes eléctricas, la prevención de incendios y explosiones, y la garantía del funcionamiento esencial durante condiciones normales y anormales.
Además, la norma establece requisitos para la instalación, mantenimiento y pruebas de los equipos, incluyendo la verificación de la tensión eléctrica, la corriente eléctrica y el parámetro de calidad del haz de rayos X. También se establecen procedimientos para la documentación y registro de los datos de prueba y mantenimiento.
La norma UNE-EN 60601-2-8:2015 es una herramienta fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de rayos X de radioterapia, y su cumplimiento es obligatorio para cualquier equipo que se desee comercializar o utilizar en un hospital o centro de salud.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar