Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de gammaterapia. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-2-11:2015 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de gammaterapia, que forman parte del marco general de la norma IEC 60601. Esta norma se aplica a los equipos electromédicos utilizados en la terapia con radiaciones ionizantes, como los aceleradores lineales, los ciclotrones y los generadores de electrones.
La norma establece requisitos para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos equipos, incluyendo la protección del paciente, el personal sanitario y el público en general. Los aspectos cubiertos por esta norma incluyen:
* La resistencia a la interferencia electromagnética y la compatibilidad electromagnética.
* La seguridad contra sobretensiones y descargas eléctricas.
* La protección contra la radiación ionizante y el control de la dosis.
* La estabilidad y precisión del equipo en condiciones normales y anormales.
* La capacidad de detección y respuesta a fallos críticos.
Además, la norma establece requisitos para la documentación y pruebas de los equipos, incluyendo ensayos de resistencia a la interferencia electromagnética, pruebas de seguridad contra sobretensiones y descargas eléctricas, y ensayos de estabilidad y precisión.
La ratificación por AENOR en julio de 2015 garantiza que esta norma sea compatible con las regulaciones españolas y europeas sobre la seguridad de los equipos electromédicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar