Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 2-64: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos médicos de haz de iones ligeros (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-2-64:2015 se refiere a los equipos médicos de haz de iones ligeros, que son dispositivos electromédicos utilizados en la medicina para tratar patologías específicas. Esta norma es parte de la familia de estándares IEC 60601 y establece requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de estos equipos.
La norma se centra en los aspectos relacionados con la seguridad del paciente, el personal sanitario y el equipo mismo. Entre los requisitos mencionados se encuentran:
* La protección contra descargas eléctricas y sobreintensidades;
* La resistencia a la corrosión y la estabilidad mecánica;
* La capacidad de detectar y responder a fallos críticos en tiempo real;
* La compatibilidad con otros dispositivos médicos y sistemas de salud;
* La documentación clara y detallada del equipo, incluyendo instrucciones de uso y mantenimiento.
Además, la norma establece requisitos para la evaluación de la seguridad y el rendimiento del equipo, incluyendo pruebas de resistencia a la corrosión, ensayos de estabilidad mecánica y pruebas de compatibilidad con otros dispositivos médicos.
La ratificación por AENOR en julio de 2015 garantiza que esta norma sea compatible con las regulaciones y estándares europeos y nacionales. En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-64:2015 es un documento fundamental para la industria médica que establece los requisitos para la seguridad y funcionamiento esencial de equipos médicos de haz de iones ligeros.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar