Fecha de publicación: 01/12/2014
Equipos electromédicos. Documentación sobre dosis de radiación. Parte 1: Informes estructurados sobre la dosis de radiación para radiografía y radioscopia (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014.)
La norma UNE-EN 61910-1:2014, «Equipos electromédicos. Documentación sobre dosis de radiación. Parte 1: Informes estructurados sobre la dosis de radiación para radiografía y radioscopia», establece los requisitos para la documentación de la dosis de radiación en equipos electromédicos destinados a la radiografía y radioscopia.
Esta norma se aplica a los fabricantes, importadores y distribuidores de equipos electromédicos que requieren la documentación sobre la dosis de radiación para su certificación o homologación. La documentación debe ser estructurada de acuerdo con el esquema establecido en esta norma, que incluye información sobre la caracterización del equipo, los parámetros de funcionamiento y los resultados de las mediciones de dosis.
La norma establece también los requisitos para la presentación de los informes, incluyendo la utilización de unidades de medida estándar, la precisión y la exactitud en la presentación de los datos. Además, se establecen procedimientos para la verificación y validación de los resultados de las mediciones de dosis.
La aplicación de esta norma garantiza que los equipos electromédicos cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia en cuanto a la exposición a radiación ionizante, lo que es fundamental para proteger a los pacientes, los operadores y el personal sanitario. La ratificación por AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación) en diciembre de 2014 garantiza la vigencia y la aplicabilidad de esta norma en España.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar