Fecha de publicación: 22/02/2012
Equipo de infusión para uso médico. Parte 1: Botellas de vidrio para infusión. (ISO 8536-1:2011)
La norma UNE-EN ISO 8536-1:2012 establece los requisitos para las botellas de vidrio destinadas a la infusión médica. Esta norma forma parte del estándar internacional ISO 8536, que abarca el diseño y fabricación de equipo de infusión para uso médico.
La presente norma se centra en la especificación de las características físicas y funcionales de las botellas de vidrio para infusión, incluyendo la configuración geométrica, la resistencia a la presión, la estanquidad y la compatibilidad con los materiales utilizados en el proceso de fabricación. También se establecen requisitos para la marcaje y la documentación de las botellas.
Entre los aspectos técnicos que se regulan en esta norma se encuentran:
* La geometría y dimensiones de las botellas, incluyendo la forma, diámetro y altura.
* La resistencia a la presión de las botellas, evaluada mediante pruebas de estanquidad y resistencia a la compresión.
* La compatibilidad con los materiales utilizados en el proceso de fabricación, como el vidrio y los aditivos.
* El marcaje y la documentación de las botellas, incluyendo información sobre la identificación del producto, la fecha de fabricación y el nombre del fabricante.
En resumen, esta norma proporciona un conjunto de requisitos técnicos para garantizar la seguridad y eficacia de las botellas de vidrio destinadas a la infusión médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar