Fecha de publicación: 01/01/2012
Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico. (Ratificada por AENOR en enero de 2012.)
UNE-EN 60601-2-33:2010/A11:2011
La norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A11:2011 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética (MRI) para diagnóstico médico. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601, que se refiere a los equipos electromédicos.
La norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A11:2011 se enfoca en la seguridad y el rendimiento esencial de los equipos MRI, considerando factores como la protección del paciente, la seguridad del personal médico y la funcionalidad del equipo. Los requisitos abarcados por esta norma incluyen:
* Protección contra las interferencias electromagnéticas (EMI) y radiaciones no ionizantes (NIR)
* Seguridad en caso de fallo o malfuncionamiento
* Calidad del campo magnético y la precisión de los mediciones
* Limitaciones para el uso de los equipos MRI en pacientes con implantes médicos o dispositivos electrónicos
* Requisitos de seguridad para la instalación, mantenimiento y reparación de los equipos
Además, esta norma establece pruebas y procedimientos para verificar la conformidad con los requisitos de seguridad y rendimiento esencial. Los fabricantes y proveedores de equipos MRI deben cumplir con estos requisitos para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos.
La ratificación por AENOR en enero de 2012 confirma la validez y aplicabilidad de esta norma en España y otros países que han adoptado la norma europea.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar