Fecha de publicación: 24/06/2009
Equipos electromédicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los simuladores de radioterapia
La norma UNE-EN 60601-2-29:2009 establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los simuladores de radioterapia, que son equipos electromédicos destinados a simular la exposición a radiaciones ionizantes en pacientes, con el fin de entrenar y evaluar técnicas de radioterapia.
Esta norma se aplica a los simuladores de radioterapia que emiten radiaciones ionizantes, incluyendo rayos X, gamma y electrones, y que están diseñados para ser utilizados en hospitales, clínicas y centros de tratamiento. Los dispositivos cubiertos por esta norma deben cumplir con los requisitos generales establecidos en la norma UNE-EN 60601-1:2006, «Equipos electromédicos – Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial».
Entre los requisitos técnicos incluidos en esta norma se encuentran:
* La capacidad del simulador para emitir radiaciones ionizantes de manera segura y controlada;
* La precisión y reproducibilidad de las características de la radiación emitida;
* La protección contra la exposición accidental a radiaciones ionizantes, incluyendo la protección de los operadores y pacientes;
* La capacidad del simulador para ser configurado y ajustado por el usuario;
* La resistencia al daño y la capacidad de recuperación en caso de fallo o avería.
La norma UNE-EN 60601-2-29:2009 es de aplicación obligatoria para todos los fabricantes, importadores y distribuidores de simuladores de radioterapia que deseen comercializar sus productos en el mercado español.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar