Fecha de publicación: 03/12/2008
Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.
La norma UNE-EN 60601-1-3:2008 establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos electromédicos que emiten radiación ionizante, como rayos X, destinados al diagnóstico médico. Esta norma colateral se aplica a los equipos que no requieren autorización especial para su uso en pacientes, pero que deben cumplir con los requisitos de radioprotección establecidos por la norma.
La norma define los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de estos equipos, incluyendo la protección del paciente y del personal contra la radiación ionizante. Estos requisitos abarcan la selección de materiales, el diseño de la carcasa y las estructuras internas, así como la instalación y configuración de los componentes electromagnéticos.
La norma también establece los límites para la emisión de radiación ionizante por parte del equipo, tanto en condiciones normales como en situaciones de falla. Además, se definen los requisitos para la verificación y calibración periódica del equipo, así como para la documentación y registro de los resultados.
La aplicación de esta norma es obligatoria para todos los equipos electromédicos que emiten radiación ionizante destinados al diagnóstico médico, y su cumplimiento garantiza un nivel adecuado de seguridad y eficacia en el uso de estos equipos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar