Fecha de publicación: 18/04/2007
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la actividad bactericida para instrumental utilizado en el área médica. Método y requisitos de ensayo (fase 2/etapa 2).
La norma UNE-EN 14561:2007 establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la actividad bactericida de productos antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en el área médica. En particular, se refiere al ensayo cuantitativo en portagérmenes (también conocido como ensayo de «germicidal» o «bactericidal») para determinar la capacidad de los productos para eliminar bacterias.
El objetivo del ensayo es evaluar la eficacia de los productos antisépticos y desinfectantes en la eliminación de bacterias que se encuentran en el instrumental médico, como por ejemplo, instrumentos quirúrgicos, equipo de laboratorio, entre otros. El ensayo se divide en dos fases: una fase de preparación del producto y otra fase de evaluación de la actividad bactericida.
En la fase 1, se preparan los portagérmenes con diferentes concentraciones del producto antiséptico o desinfectante, según lo especificado por el fabricante. En la fase 2, se inoculan los portagérmenes con una cepa de bacteria específica y se incuban durante un período determinado. Luego, se evalúa la supervivencia de las bacterias mediante técnicas microbiológicas.
La norma establece requisitos para la preparación del producto, el manejo de los portagérmenes, la inoculación y la evaluación de la actividad bactericida. Además, especifica los parámetros que deben ser considerados para la interpretación de los resultados, como la concentración del producto, el tiempo de exposición y la temperatura.
En resumen, la norma UNE-EN 14561:2007 proporciona un marco para evaluar la eficacia bactericida de productos antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en el área médica, lo que es fundamental para garantizar la seguridad del paciente y prevenir la contaminación cruzada.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar