Fecha de publicación: 30/04/2002
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.
La norma UNE-EN 12322/A1:2002, «Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de los medios de cultivo utilizados en microbiología.
Esta norma se aplica a los medios de cultivo destinados al crecimiento y mantenimiento de microorganismos, incluyendo bacterias, hongos y virus, utilizados en laboratorios de microbiología. Los medios de cultivo deben cumplir con ciertos requisitos funcionales, como la capacidad para mantener la viabilidad y el crecimiento de los microorganismos, la estabilidad química y física, y la ausencia de contaminantes.
La norma establece una serie de pruebas y análisis para evaluar las características funcionales de los medios de cultivo, incluyendo la determinación de la composición química, la evaluación de la estabilidad, la prueba de crecimiento microbiano y la búsqueda de contaminantes. Además, se especifican los requisitos para el envase y la etiquetado de los medios de cultivo.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los medios de cultivo utilizados en laboratorios de microbiología, lo que a su vez contribuye a la precisión y confiabilidad de los resultados obtenidos en el diagnóstico in vitro.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar