Fecha de publicación: 17/07/2001
Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 4: Biorreactores.
La norma UNE-EN 13311-4:2001, «Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 4: Biorreactores», establece los requisitos y recomendaciones para el diseño, fabricación y evaluación de biorreactores destinados a la producción de productos biotecnológicos.
La norma se centra en la seguridad y eficiencia del funcionamiento de los biorreactores, definiendo los parámetros críticos que deben ser considerados durante su diseño y construcción. Entre estos parámetros se encuentran la resistencia mecánica, la estanquidad, la capacidad de aislamiento térmico y acústico, y la facilidad de limpieza y desinfección.
La norma también establece los requisitos para la evaluación del rendimiento y la seguridad de los biorreactores, incluyendo pruebas de presión, resistencia al vacío y estabilidad dinámica. Además, se proporcionan recomendaciones para la instalación y mantenimiento de los biorreactores, así como para la gestión de residuos y desechos.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficiencia en la producción de productos biotecnológicos, y su cumplimiento es obligatorio para cualquier empresa que desee producir productos biotecnológicos en un biorreactor.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar