Fecha de publicación: 17/07/2001
Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 6: Columnas cromatográficas.
La norma UNE-EN 13311-6:2001, «Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 6: Columnas cromatográficas», establece los requisitos y especificaciones para el diseño, construcción y funcionamiento de columnas cromatográficas utilizadas en la biotecnología.
La presente norma se aplica a las columnas cromatográficas que se utilizan para separar, purificar o identificar sustancias biológicas, como proteínas, péptidos, ácidos nucleicos y otros compuestos bioquímicos. Estas columnas son fundamentales en la investigación y el desarrollo de productos biotecnológicos, así como en la producción de medicamentos y vacunas.
La norma establece los siguientes requisitos para las columnas cromatográficas:
* Diseño y construcción: se deben considerar factores como la resistencia a la corrosión, la estabilidad dimensional y la capacidad de soportar presiones y temperaturas extremas.
* Material: se permite el uso de materiales inertes y resistentes al agua, como acero inoxidable o vidrio.
* Dimensiones: se establecen limitaciones para las dimensiones internas y externas de la columna, así como para la profundidad del relleno.
* Relleno: se deben utilizar materiales que no contaminen el producto a analizar ni alteren su comportamiento cromatográfico.
* Sistema de inyección: se debe garantizar una inyección precisa y constante del muestra.
* Sistema de detección: se debe disponer de un sistema de detección adecuado para medir la respuesta cromatográfica.
En resumen, la norma UNE-EN 13311-6:2001 proporciona una guía para el diseño y construcción de columnas cromatográficas que sean seguras, eficaces y compatibles con los productos biotecnológicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar