Fecha de publicación: 23/01/2001
Elevadores dentales. Parte 6: Elevadores Flohr. (ISO 15087-6:2000)
La norma UNE-EN ISO 15087-6:2001 establece los requisitos para la seguridad y eficacia de los elevadores Flohr, que son dispositivos médicos destinados a extraer dientes en pacientes. Esta norma forma parte del estándar internacional ISO 15087, que abarca la totalidad de los elevadores dentales.
La norma UNE-EN ISO 15087-6:2001 se centra específicamente en los elevadores Flohr, que son dispositivos electromecánicos que utilizan un mecanismo de extracción para remover dientes. La norma establece requisitos para la diseño, construcción y pruebas de estos dispositivos, con el fin de garantizar su seguridad y eficacia en el uso clínico.
Entre los aspectos técnicos abarcados por esta norma se encuentran: la resistencia mecánica y la estabilidad del dispositivo; la precisión y control del movimiento del mecanismo de extracción; la protección contra sobretensiones eléctricas y la capacidad para soportar condiciones ambientales adversas. Además, la norma establece requisitos para la etiquetado y marcado de los dispositivos, así como para la documentación y registro de pruebas y ensayos.
La aplicación de esta norma es obligatoria para cualquier fabricante que desee comercializar elevadores Flohr en el mercado europeo. Los productos que cumplan con los requisitos establecidos por esta norma deben ser etiquetados con la marca UNE-EN ISO 15087-6:2001, lo que garantiza su conformidad con los estándares de seguridad y eficacia.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar