Fecha de publicación: 30/06/1998
Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Guía para la selección y la instalación del equipo según el grado de riesgo biológico.
La norma UNE-EN 12460:1998, «Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Guía para la selección y la instalación del equipo según el grado de riesgo biológico», es un documento técnico que establece los requisitos para la selección y instalación de equipos en procesos de biotecnología a gran escala, teniendo en cuenta el nivel de riesgo biológico asociado. Esta norma se aplica a las instalaciones que manipulan agentes biológicos, incluyendo microorganismos, virus y toxinas, y busca garantizar la seguridad y eficacia de los procesos.
La guía establece un enfoque basado en el riesgo para evaluar la selección y instalación del equipo, considerando factores como la naturaleza del agente biológico, la cantidad de material manipulado, la frecuencia de uso y la capacidad de contención. Se definen tres grados de riesgo biológico: bajo, medio y alto, cada uno con sus respectivos requisitos para la selección y instalación del equipo.
La norma también establece recomendaciones para la diseño y construcción de las instalaciones, incluyendo la ubicación y configuración de los equipos, la protección contra fugas y derramamientos, y la implementación de sistemas de control y monitoreo. Además, se proporcionan orientaciones para la capacitación y formación del personal que manipula agentes biológicos.
En resumen, la norma UNE-EN 12460:1998 es una guía práctica y exhaustiva para la selección y instalación de equipo en procesos de biotecnología a gran escala, con el fin de garantizar la seguridad y eficacia de los procesos y minimizar el riesgo biológico asociado.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar